OMS apoia terapia oral de COVID da Pfizer para pacientes de alto risco

A Organização Mundial da Saúde (OMS) endossou na quinta-feira o uso da terapia oral de COVID-19 da Pfizer Inc em pacientes de alto risco depois que uma análise dos dados do estudo pela agência da ONU mostrou que a terapia reduziu drasticamente o risco de hospitalização. Saiba mais hoje aqui no Informação em Foco.

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OMS apoia terapia oral de COVID 19 da Pfizer para pacientes de alto risco. Fonte da imagem: Pixabay

O uso da terapia oral de Covid 19 da Pfizer

A recomendação ocorre quando milhares de pessoas morrem de COVID-19 todas as semanas, apesar de uma taxa de infecção global em declínio. Dos tratamentos COVID-19 existentes, o Paxlovid da Pfizer (PFE.N) é de longe o mais potente, disse a OMS.

Outras terapias incluem a pílula rival molnupiravir da Merck & Co (MRK.N), remdesivir intravenoso da Gilead Sciences (GILD.O) e tratamentos com anticorpos. consulte Mais informação

Uma análise da OMS de dois ensaios clínicos do Paxlovid envolvendo quase 3.100 pacientes sugeriu que reduziu o risco de hospitalização em 85%. Em pacientes de alto risco – aqueles com mais de 10% de risco de hospitalização – o uso de Paxlovid pode levar a 84 hospitalizações a menos por 1.000 pacientes, disse a agência.

“Essas terapêuticas não substituem a vacinação. Elas apenas nos dão outra opção de tratamento para os pacientes infectados que correm maior risco”, disse Janet Diaz, líder em manejo clínico da OMS, referindo-se a pacientes com condições crônicas subjacentes, imunocomprometidos ou não vacinado.

No entanto, existem desafios que podem limitar a adoção do Paxlovid. Dado que precisa ser realizado nos estágios iniciais da doença para ser eficaz, o acesso a exames rápidos e precisos é imprescindível para identificar os pacientes.

Também pode interagir com muitos medicamentos comuns, complicando seu uso. Além disso, Paxlovid não foi investigado para uso em mulheres grávidas, lactantes ou crianças. Esses fatores fizeram com que a oferta de Paxlovid eclipsasse a demanda em países onde estava disponível há algum tempo. consulte Mais informação

A Pfizer fez e continua a fechar acordos para vender o tratamento em vários países, mas os detalhes sobre os preços permanecem em grande parte confidenciais.

No início deste ano, a empresa disse esperar que Paxlovid traga US$ 22 bilhões em vendas em 2022. A farmacêutica dos EUA concordou em vender até 4 milhões de cursos de tratamento ao UNICEF para uso em 95 países de baixa renda que abrangem pouco mais da metade do mundo. população. Este acordo representa pouco mais de 3% da produção projetada da Pfizer de 120 milhões de cursos este ano.

Mais de 30 fabricantes de medicamentos genéricos também foram autorizados a fabricar versões mais baratas do medicamento para vender nos 95 países, mas essas versões copiadas de fontes com garantia de qualidade provavelmente não estarão prontas no curto prazo, disse a OMS, destacando a falta de preços. transparência pode significar que países de baixa e média renda serão empurrados para o final da fila, como aconteceu com as vacinas COVID.

Separadamente, a OMS também atualizou sua recomendação sobre o remdesivir da Gilead, dizendo que deve ser usado em pacientes leves ou moderados com COVID-19 com alto risco de hospitalização. Anteriormente, havia recomendado seu uso em todos os pacientes com COVID-19, independentemente da gravidade da doença.

Pfizer diz que terapia oral de COVID-19 protege quase 90% contra hospitalização e morte

A Pfizer Inc (PFE.N) disse na terça-feira que sua pílula antiviral COVID-19 mostrou quase 90% de eficácia na prevenção de hospitalizações e mortes em pacientes de alto risco, e dados recentes de laboratório sugerem que o medicamento mantém sua eficácia contra a variante Omicron de rápida disseminação do medicamento. coronavírus.

A farmacêutica norte-americana disse no mês passado que o medicamento oral foi cerca de 89% eficaz na prevenção de hospitalizações ou mortes quando comparado ao placebo, com base em resultados provisórios em cerca de 1.200 pessoas. Os dados de sua análise final do julgamento divulgados na terça-feira incluem mais 1.000 pessoas.

Ninguém no estudo que recebeu o tratamento da Pfizer morreu, em comparação com 12 mortes entre os receptores de placebo.

As pílulas da Pfizer são tomadas com o antiviral ritonavir mais antigo a cada 12 horas por cinco dias, começando logo após o início dos sintomas. Se autorizado, o tratamento será vendido como Paxlovid.

“É um resultado impressionante”, disse o diretor científico da Pfizer, Mikael Dolsten, em entrevista.

“Estamos falando de um número impressionante de vidas salvas e hospitalizações evitadas. E, claro, se você implantar isso rapidamente após a infecção, provavelmente reduziremos a transmissão drasticamente”, disse Dolsten.

A Pfizer também divulgou dados iniciais de um segundo estudo sugerindo que o tratamento reduziu as hospitalizações em cerca de 70% em um teste menor de adultos de risco padrão, incluindo algumas pessoas vacinadas de alto risco.

A Pfizer disse que esses resultados mostraram uma tendência positiva, mas não foram estatisticamente significativos. Eles estão acompanhando os resultados e planejam divulgar os dados dos 20% finais dos participantes do estudo de 1.100 pacientes. O estudo não mostrou que o medicamento aliviou os sintomas do COVID-19 nessa população.

Dolsten disse que espera autorização para uso em indivíduos de alto risco da Food and Drug Administration dos EUA e de outras agências reguladoras em breve. Ele não acredita que uma reunião do painel consultivo da FDA seja necessária.

“Estamos em diálogos regulatórios muito avançados com a Europa e o Reino Unido, e temos diálogos com a maioria das principais agências regulatórias do mundo”, disse Dolsten.

Fonte/Crédito: Reuters

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